醫療製藥糖心VLOG破解版入口工程

1、主要控製有生命微粒(細菌)與無生命微粒(塵埃)對工作對象的汙染。其內部材料要

能經受各種滅菌劑侵蝕,且一般保證正壓。實質上就是其內部材料要能經受各種滅菌處理的

工業潔淨室。

2、其規劃及建造必須滿足GMP對藥品、食品、化妝品生產、包裝、貯存衛生的強製性要

求。從硬件上保證降低藥品、食品、化妝品生產過程中人為的錯誤;防止藥品、食品、化妝

品在生產過程中遭到汙染或品質劣變;建立健全產品質保證體係。

例如:製藥工業、醫院(手術室、無菌病房)食品、化妝品、飲料產品生產、血站等。

——  Gmp糖心VLOG破解版入口車間裝修工程  ——

  項目概況  

項目名稱：三類醫療器械（乳膠手套）GMP車間安裝工程
項目規模：5100㎡
潔 淨 度：D級
  設計及施工內容  

 
本工程裝修材料應符合國家消防、安全、衛生等規範要求。
地麵：環草樹脂自流平地麵
牆麵、隔斷:若棉彩鋼夾帶複合板隔斷
天花:玻讚彩鋼夾誌板自頂
彩鋼密閉門及視窗。 具體範圍詳見平麵圖紙標示
  設計依據  

業主提供的圖紙及技術文件及現場勤查資料:
《金屬麵若棉、礦渣者棉夾帶板》 JC/T869-2000
《建築設計防火規範》GB50016-2014
《建築內部裝修設計防火規範》 GB50222-95(2002年版)
《建築裝飾裝修工程質量驗收規範》 GB50210-2001
《醫藥工業沽淨廠房設計規範》 GB50457-2008
《潔淨室施工及驗收規範》 GB50591-2010
  工藝簡述  

橡膠首先經煉膠機切片，切片後送溶膠缸與汽油混合溶膠。溶膠再經乳化、調製後由泵送乳膠中間罐。溶於汽油的橡膠溶液從蒸餾塔的頂部送入，經蒸汽加熱蒸餾，輕組分汽油受熱成氣相，汽油氣體在油氣冷卻器被冷水混合並冷卻。油水混合物再至油水分離器，油水分層。上層汽油回收，下部水再經水泵送至涼水塔冷卻，冷卻後再冷卻蒸餾塔的氣體汽油；蒸餾塔釜乳膠依自身壓力送乳膠攪拌缸攪拌、調製後至離心機分離出手套原料乳膠，再經調色、過濾後待用。
手套模型先經酸堿清潔、水清洗，洗淨的模型先浸入熱水加熱後至浸凝固劑並幹燥進行浸膠。浸膠後送烘箱初步烘幹、加纖維內套、衝熱水再送至烘箱硫化、烘幹成型。手套脫模後充氣檢查、低溫定型、中溫幹燥、水洗、脫水、烘幹後再包裝送成品倉庫。
  主要汙染物  

（1）各生產線水洗工序產生的洗模具廢水、含膠廢水；
（2）生產過程產生少量的氨氣；
（3）幹燥工序產生的粉塵；
（4）鍋爐運行時產生的SO2、NOx、顆粒物等大氣汙染物；
（5）備用柴油發電機組運行時產生的SO2、NOx、顆粒物等大氣汙染物；
（6）生產過程產生的廢料；
（7）汙水處理站產生的汙泥等。

GB50457-2008《醫藥工業潔淨廠房設計規範》

藥品生產質量管理規範（2010 年修訂）

藥品生產質量管理規範（2010 年修訂）（衛生部令第 79 號）附錄I

服務領域：生物製品（口服製劑、免疫試劑、創傷用品），藥品生產（針劑、片劑、膠囊、外用藥品、中藥）等。

重點注意事項：

1、人員糖心VLOG破解版入口

1-1、人員糖心VLOG破解版入口：生物醫藥潔淨室（區）的人員糖心VLOG破解版入口程序宜按下圖布置

1-2、醫藥潔淨區域的入口應設置氣閘室；氣閘室的出入門應設置互鎖裝置。

1-3、空氣潔淨等級相同的無菌潔淨室和非無菌潔淨其人員糖心VLOG破解版入口用室應分別設置。

2、物料糖心VLOG破解版入口

2-1、醫藥潔淨室的原輔物料、包材出入口，應設置物料糖心VLOG破解版入口用室。

2-2、進入無菌潔淨室的原輔料、包材除滿足以上要求外，尚應在出入口設置物料滅菌室和滅菌設施。

2-3、物料清潔室或滅菌室與醫藥潔淨室之間，應設置氣閘室或傳遞櫃。

2-4、10萬級及以上區域工作服應在潔淨室內洗滌、幹燥、整體，必要時應按要求滅菌。

3、醫藥潔淨室空氣潔淨等級